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高级分析研究员(双休、五险一金)

2019-08-12 更新 被浏览:
¥7000-12000 | 江苏-南京 -浦口区 | 5年以上经验 | 硕士学历
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高新开发区新锦湖路3-1号中丹园C栋7楼
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

岗位职责:

1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节, 并能熟练整理实验报告;

2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;

3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中关于分析方面的要求,能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准;

4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;

5、能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。

任职要求:

1. 学历要求:药物分析、中药分析、药学相关专业,具有较强的药物分析实验技能与理论知识;硕士5年以上制药企业及相关研究单位药物分析研发岗位研发经验;

2. 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修,会使用MS仪器者优先考虑;

3. 具有一定英语读写能力,能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料;

4. 熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件;

6. 熟悉药品研发相关法规,对CTD资料撰写熟悉者优先。


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公司简介

南京苏中药物研究有限公司是苏中集团的核心研发平台。成立于2003年,位于南京市浦口高新开发区中丹园内,具有良好的工作环境、齐全的研发设备和高素质的专业研发人员。现有高级技术人员、博士、硕士、本科各学科科研人员近五十人,下设项目管理部、分析室、中药室、合成室、制剂室、黄葵研究院、技术中心、综合管理部等部门。

南京苏中药物研究有限公司在发展中坚持自主创新,加大研发投入,以科技为先导,强化产品科技含量。公司秉承集团  苏润万物、中兴九州 的文化理念,倡导 用科技创造健康 ,重视人才的培养和引进,强调员工能力建设。在传统医药方面传承和发扬祖国中医药文化特色,致力于中药现代化的实践,同时也在心血管、肿瘤等治疗领域,以临床需求为导向,拓展具有特色的创新和仿制相结合的化学药物研究和开发,以产业报国的情怀,竭诚为人类健康服务。以下各岗位一经录用,公司将提供清晰的职业发展规划、良好的个人发展机会、培训机会和丰厚的福利待遇。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
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