岗位职责:
1、QA管理:研发质量文件制定及管理;审核各项原始记录是否及时、规范、准确;审核电子数据及备份;研发文件及方案的监督执行;研发偏差的调查处理;研发质量分析;
2、物料管理:监督研发物料的出入库管理;审核物料检验记录,物料放行的执行;
3、设备管理:对设备的采购、认证、日常维护进行有效管理;
4、政策法规管理:追踪学习国家药品开发相关质量法规政策。
任职要求:
1、药物分析、中药分析、药学相关专业,具有较强的药物分析实验技能与理论知识;
2、本科8年以上,研究生5年以上制药企业及相关研究单位药物分析研发岗位研发经验;
3、熟悉GMP、FDA/EU等质量体系法规要求,并具有相关的核查和报告撰写能力,对研发流程有较深入的了解;.能熟练应用各种办公用工具软件;
4、英语说写能力四级 ; 电脑操作能力二级;
5、能适应出差者优先。
南京苏中药物研究有限公司是苏中集团的核心研发平台。成立于2003年,位于南京市浦口高新开发区中丹园内,具有良好的工作环境、齐全的研发设备和高素质的专业研发人员。现有高级技术人员、博士、硕士、本科各学科科研人员近五十人,下设项目管理部、分析室、中药室、合成室、制剂室、黄葵研究院、技术中心、综合管理部等部门。
南京苏中药物研究有限公司在发展中坚持自主创新,加大研发投入,以科技为先导,强化产品科技含量。公司秉承集团 苏润万物、中兴九州 的文化理念,倡导 用科技创造健康 ,重视人才的培养和引进,强调员工能力建设。在传统医药方面传承和发扬祖国中医药文化特色,致力于中药现代化的实践,同时也在心血管、肿瘤等治疗领域,以临床需求为导向,拓展具有特色的创新和仿制相结合的化学药物研究和开发,以产业报国的情怀,竭诚为人类健康服务。以下各岗位一经录用,公司将提供清晰的职业发展规划、良好的个人发展机会、培训机会和丰厚的福利待遇。
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