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药品注册

2019-07-16 更新 被浏览:
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职位发布者
鲁宽科
1336****700 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄35岁以下 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人
英语

职责描述:

  1. 负责注册资料的翻译、编写,整理、初步审核,递交,与部门人员合作共同完成注册项目;

  2. 积极解决在审评中出现的问题;

  3. 跟踪并促进所申报品种在CDE等部门的注册进程。

  4. 责对注册法规及技术要求的实时跟进与传达;

  5. 协助销售部门工作的相关资料翻译与沟通。

  6. 领导按排的其它工作。

职位要求

  1. 药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历;

  2. 具有较强的信息检索和分析调研能力

  3. 具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、CDE工作流程,并能高速、有效地与之沟通。

  4. 具有积极主动的工作态度,较强的沟通协调能力以及抗压能力。

  5. 有进口化药工作经验者优先

  6. 英语四级或以上;

  7. 接收优秀应届毕业生

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公司简介

我公司代理进口原料药。厂家以欧洲、印度为主,他们从事原料药生产超过30年,一直供应欧、美、日等规范市场。产品质量稳定可靠,有的为原研厂家定制采购。我们有近二十年的进口药品注册经验,已成功为国内外客户注册80多个进口药品。从2009年,我公司开始代理国外厂家的产品,目前已有近30多个进口原料药在CDE审评、50多个进口原料药的资料在整理中、已有80多家国内制剂厂采购我们的原料药。

我公司代理的进口制剂,大多已在欧美上市销售,BE风险小,质量可靠,期待与国内有制剂销售团队的企业合作。

该公司的其TA职位
北京安森博医药科技有限公司
  • 其他类型企业
  • 民营企业
  • 北京
  • 10-50人
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