职责描述:1、制定验证主计划及日常变更应当进行的验证项目,组织验证实施;2、 收集验证过程记录及相关证明资料,并根据验证记录、编制验证报告; 3、验证过程的监督抽查以及验证记录、文件资料准确性、完整性、符合性的审核; 4、组织年度验证相关知识培训以及外部培训的转训工作;5、 培养专业的验证团队,制定培训计划;组织验证偏差的调查、处理;6、 统计验证实施过程问题,组织召开验证总结会;管理验证相关资料;7、参照行业标准、GMP等法规要求完善验证项目、工作方式及方法;8、完成公司交办的其他工作。岗位要求:1、本科及以上学历,具备一定的验证相关工作经验; 2、经历过药品生产、设备GMP相关管理工作; 3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;4、具备较强的责任心,注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力;5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程、清洁、或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。
四川新开元制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:SZ 002422)全资子公司。首建于2000年,是科伦集团首家以研究、生产、销售原料药为主的生产基地。公司占地70余亩,拥有生产车间9个、中试车间1个、办公质检楼1幢、仓储3座,员工食宿、生活娱乐设施齐备。公司位于简阳市十里坝工业园,距成都市中心城区38公里,拥有成渝高速、成渝高铁、成渝铁路、成简快速通道以及建设中的成都天府国际机场、成都地铁18号线,交通非常便利。
公司主要生产糖及糖苷系列、合成淀粉系列、小肽类系列、首仿药类系列以及其他合成类化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、抗真菌、抗病毒等高技术内涵的原料药品种。
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