职位描述:
1、负责研发项目质量研究,包括原料药质量标准的建立、方法验证及稳定性研究;
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核;
3、对质量研究、稳定性研究数据进行分析及把控。
任职要求:
1、学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2、经验要求:3年以上药品研发分析经验;
3、能力要求:
(1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程;
(2)熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准;
(3)具原料药质量研究经验者优先考虑。
四川新开元制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:SZ 002422)全资子公司。首建于2000年,是科伦集团首家以研究、生产、销售原料药为主的生产基地。公司占地70余亩,拥有生产车间9个、中试车间1个、办公质检楼1幢、仓储3座,员工食宿、生活娱乐设施齐备。公司位于简阳市十里坝工业园,距成都市中心城区38公里,拥有成渝高速、成渝高铁、成渝铁路、成简快速通道以及建设中的成都天府国际机场、成都地铁18号线,交通非常便利。
公司主要生产糖及糖苷系列、合成淀粉系列、小肽类系列、首仿药类系列以及其他合成类化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、抗真菌、抗病毒等高技术内涵的原料药品种。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.