1.负责车间的全面管理工作,包括:生产任务落实、安全生产管理、质量保证、GMP贯彻、工艺卫生控制、生产现场操作、偏差处理等。
2.负责车间的生产组织、人员调配、计划安排及实施,确保按时保质保量完成生产任务。
3.负责修订本车间各 SOP 文件,参与本车间有关的各种技术文件的制订,并负责相关文件的落实执行。
4.负责车间设备使用、清洁、日常维护保养,协助处理设备故障维修与预防性维护、改造与报废。
5.负责组织开展相关验证工作,对验证结果进行分析总结,确保完成各种必要的验证。
6.负责公司各项规章制度、政策、SOP等在车间的贯彻落实。
7.严格按照批准的生产工艺及下达的批生产指令组织生产。根据公司下达的生产任务,协助生产部经理制定月投产计划,提出原材料需用计划和生产准备中的关键问题,做好生产准备,确保生产顺利进行。
8.负责对注射剂101车间的环境因素及危险源进行识别;负责落实执行分解到车间的环境/职业健康安全目标、指标。
9.负责组织完成车间产品技术经济指标(产量、质量、收率、原料成本、生产周期、设备利用率、生产效率等)的控制、统计分析并上报。
江苏吉泰肽业科技有限公司,注册资本1000万元人民币,公司经营范围:多肽产品的生产、研发、销售,生物技术的研发、咨询、服务、转让。项目进驻滨海医药产业园高科技企业加速器厂房,总投资1.5亿元。新上冻干粉针剂、注射剂等生产线,致力在滨海打造多肽类成品制剂全产业链。总部位于上海,建筑面积35000平方米,拥有1000多名员工,由一批海内外博士团队带领的一家保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业,公司在国内外拥有五家生产基地,两个研发中心。强大的综合实力、二十年的丰富质量管理经验、庞大的规模效应,向世界范围内的客户提供质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品。
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