进行新产品冻干试验、按规定进行药品冻干操作、对药品的冻干工艺符合性负责。
负责本岗SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
负责对冻干室及相关区进行清洁,保证生产环境达到工艺要求。
负责按规程对冻干机CIP、SIP、冻干、化霜等操作。
负责验证的实施工作。
负责本岗人员卫生工作。
负责厂房使用、厂区与生产区卫生清洁工作。
负责设备的使用、清洁、日常维护保养工作。对冻干机及相关洁净区进行清洁消毒,保证生产环境达到工艺要求。
严格按照规定进出生产区,不违反人员在生产区的各项规定。
负责生产前的检查准备及更换状态标识。
对岗位和车间文件、质量管理、成本控制、技术改进等提出合理化建议。
注意仪表的检测日期,及时提醒工程设备部校检或更换。
设备异常时能够分析问题,想办法解决问题,解决不了时及时汇报,不延误生产。
负责对本岗位设备的配件、易损件进行统计,定期汇报班长做好生产前准备。
积极参加公司、部门的相关培训,完成相应考核。
认真填写各项操作记录,不得随意涂改,及时上交。
负责生产结束后的清洁、清场管理。
完成上级交办的其它工作。
江苏吉泰肽业科技有限公司,注册资本1000万元人民币,公司经营范围:多肽产品的生产、研发、销售,生物技术的研发、咨询、服务、转让。项目进驻滨海医药产业园高科技企业加速器厂房,总投资1.5亿元。新上冻干粉针剂、注射剂等生产线,致力在滨海打造多肽类成品制剂全产业链。总部位于上海,建筑面积35000平方米,拥有1000多名员工,由一批海内外博士团队带领的一家保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业,公司在国内外拥有五家生产基地,两个研发中心。强大的综合实力、二十年的丰富质量管理经验、庞大的规模效应,向世界范围内的客户提供质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品。
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