任职要求:
1、具有药学或相关专业本科以上学历,五年药品生产和质量管理的实践经验,接受过药品管理法律法规、药品质量管理、产品知识、安全等与工作有关的培训,其中至少三年的药品质量管理经验。
2、熟练掌握GMP、以及制剂生产、检验的相关知识以及办公软件,熟悉相关法律法规
3、良好的沟通、组织协调能力,良好的培训能力,问题发现及时解决能力。
岗位职责:
1、负责药品生产全过程的质量管理和检验工作;在药品质量保证和质量控制工作中,能够坚持原则,能够对物料接收、检验过程中及生产过程中出现的影响产品质量的异常情况做出初步判断,并向质量管理负责人汇报。
2、负责招募、组建、育留部门团队,对部门满编率负责。
3、负责本公司GMP文件的档案室管理工作,安排文件的归档、颁发、收回、销毁工作。
4、负责公司质量体系建设和迎检、过证等工作。
5、领导安排的其他工作。
华夏国药(菏泽)制药有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型现代制药企业,前身为山东百维药业有限公司。公司现有职工300多人,占地面积5万平方米,建筑面积3.5万平方米,净资产总额2亿元。年设计提取中药材1000吨,年生产原料药100吨,片剂60亿片,胶囊剂10亿粒,颗粒剂4亿袋,散剂1亿袋,软胶囊剂10亿粒。2018年10月被山东省经济和信息化委员会认定为“省级企业技术中心”。2019年11月被山东省科技厅评定为“国家级高新技术企业”。
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