质量员（无菌）

1、协助车间做好车间环境及工艺中间控制的数据收集统计管理工作。

2、 负责监管各车间现场生产记录和其他相关记录的填写情况，确保记录填写的准确性、真实性和规范性。

3、 参与各车间工艺规程、岗位操作规程、批生产记录的审核。

4、协助车间做好车间环境及工艺中间控制的数据收集统计管理工作，做好中控班组的管理工作。

5、配合洁净室环境的监测，包含尘埃粒子、浮游菌、沉降菌的监测。

6、对中间产品或半成品检测中发现的质量问题及时向领导汇报。

6、完成灭菌柜每年再验证方案、报告的编写。