QA

岗位职责：

1、协助QA经理开展QA日常工作，协调好本部门与其他部门的工作关系，接受质量负责人和QA经理的领导并对质量负责人和QA经理负责。

2、协助QA经理制定公司GMP培训计划，组织公司员工进行GMP相关知识的培训与考核。

3、协助QA经理制订GMP自检计划，定期组织进行相关部门的自检，形成自检报告，制定整改措施监督整改进度的落实与完成。

4、负责对各部门定期的GMP自查及将自查情况进行反馈及协调工作。

5、参与GMP内部自检；参与GMP认证与客户审计。

6、每日的异常问题、重点问题及时向QA经理和质量负责人通报。

7、负责公司验证总计划的制定与跟踪。

8、负责无菌车间验证工作规划，指导验证方案的起草，审核验证方案与报告。21协助验证执行，调查并处理验证期间产生的偏差。

9、负责无菌培养基模拟灌装验证及设备清洗验证方案和报告的起草，指定相关验证取样计划，并参与执行。

岗位要求

1、教育背景：本科及以上学历，或者具有中级专业技术职称、执业药师资格。

2、专业： 药学或药学相关专业

3、工作经验：具有至少三年无菌原料药或无菌制剂生产和质量管理经验。

4、熟悉国家药品管理的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施药品GMP。

5、熟悉药品生产质量管理工作，具有良好的组织、沟通和协调能力。