体系QA

1、负责偏差、变更、CAPA、风险评估等质量体系清单维护。

2、负责偏差、变更、CAPA、风险评估等完成进度的追踪。

3、 参与编制偏差、变更、CAPA、投诉等质量体系相关年度工作回顾。

4、 参与GMP体系自检和模拟召回方案与报告的编制和执行。

5、参与生产相关的偏差、变更、投诉、CAPA、退货与不合格品的调查处理过程。

6、参与各类风险评估的审核工作。

7、负责客户/第三方/官方审计前与本岗位相关内容的准备,并回答/提供审计时提出关于本岗位相关内容。

8、参与公司组织的各种培训及外培。学习本岗位所需的专业知识和公司文件的相关要求。

9、积极完成上级领导分配的临时性工作。

任职资格：

1、接受过药品生产质量法律法规、公司相关管理文件、相关专业知识及本岗位SOP的培训；对物料管理、生产管理、产品检验等知识有一定的了解。

2、应有专科以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），并经过相关资质确认。