1、 完成文献的查阅和图谱初步解析,完成化合物和API合成路线的初步设计;
2、 根据不同项目需求,优化合成工艺参数,并对结果做出较全面的分析,与上级领导共同完成药物质量研究工作,包括杂质合成,分离及鉴定;
3、 解决实验中出现的问题,能够预见生产放大过程中可能出现的问题,并提出相应的解决方案;
4、 参考相应法规和指导文件,完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接;
5、清晰、完整地完成实验记录,初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料;
6、和生产人员,质量保证部门, 质量控制部门紧密合作,完成项目的工艺优化及转移;
7、 负责对实验室设备设施的日常维护。
中山奕安泰医药科技有限公司成立于2007年,是一家致力于利用手性技术生产医药中间体及精细化学品的集研发、中试、量产一体化的科技公司。公司始终坚持以技术为导向,与世界顶尖的国际科技顾问团队进行密切合作,一直致力于不对称催化技术开发和应用。公司按照cGMP标准进行管理,独立的质量控制体系及先进的检测仪器,已通过欧洲、日本、印度及国内众多客户审计,并于2018年通过美国FDA的审计。目前公司下设两个子公司:佛山奕安赛医药科技有限公司、广西奕安泰药业有限公司。
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