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QA主管

2021-05-22 更新 被浏览:
¥8000-10000 | 湖北-武汉 | 5年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
李女士
027-****9585 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
武汉市东湖开发区高新二路388号光谷医药企业加速器3.1期2号楼5楼 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、负责研发质量体系文件的管理,负责研发用工艺文件和质量文件的审核,保障研发质量体系符合核查要求;

2、负责研发项目的质量监督及研发资料的监督审核、归档管理;参与药品研发现场核查及准备工作,完成药品研发体系的定期自查整改。

3、负责研发过程中偏差管理等,对于仪器使用、试剂配制及实验操过程中的偏差,能够及时指出问题,并督促尽快修改和纠正,确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性。

4、负责研发过程中的变更管理,对于研发方案、记录和报告的变更进行审核批准和监督执行。

5、负责供应商审计;

6、负责研发到生产技术转移的组织实施,确保技术转移符合规范要求。

7、负责依据国家药政法规、总公司质量体系组织相关培训;

8、负责完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业。

2、5年以上相关工作经验,受过药品研发、注册、生产及项目管理等方面的培训。

3、熟悉新药研发过程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发管理知识和技能;

4、在制药企业或者药学CRO公司从事过研发QA等工作

5、具有较强的组织协调和人际交往能力。


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公司简介

公司简介

 

武汉嘉诺康医药技术有限公司(以下简称“武汉嘉诺康”)是一家技术密集型民营企业,创建于2015年6月,位于武汉市东湖开发区高新二路388号光谷医药企业加速器3.1期2号楼5楼。武汉嘉诺康由西藏多瑞医药有限公司(拟上市企业)控股,以湖北多瑞药业有限公司为制剂生产中心,以多手性中心、高技术壁垒或临床必需的急抢救用药为主,涉及麻醉、镇痛、急救等多个治疗领域,同时兼顾其它医药技术产品的开发。成立至今,已对数十个仿制药项目进行立项并开展研发,攻克多个高难度化学药的技术壁垒;预计2020年将近10个市场价值颇高的原料有待投产,且公司在数个研发项目上开发出了多种研究方案,并已申请14项专利,其中2项已授权,10项进入实审阶段。

现阶段公司具有完善的组织机构,健全的管理制度,严密的研发质量管理体系。在硬件设施上,以光谷医药企业加速器为研发平台,配套医药研发常规设备及公斤级实验室;在软实力上,致力于打造“高品质”的研发队伍,为员工提供充满机会和富于挑战的职业发展机会。在开放、平等的工作环境中,员工潜力得以发挥,员工得到自我肯定与提升。公司研发团队朝气蓬勃,现有人员共37人,硕博比例占49%,核心成员曾在国内一流研发机构担任要职,拥有丰富的研发及工艺放大、技术转移经验。为加快研发成果转化,嘉诺康已与国内知名科研院所及医药机构建立并保持了良好、紧密的合作关系。

公司秉承“以人为本,尊重人才,寻求员工与公司共同发展”的管理模式,根据行业发展方向并结合自身的技术优势,积极响应国家号召,研发出满足临床需求,填补国产空白的药品来造福民众健康。我们力争用十年时间专注于医药研发领域,致力成为国内优质、高效的医药研发企业。

 

联系人:李女士

联系方式:027-87689585/15072321229

邮箱:wuhan_jnk@163.com


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 湖北
  • 10-50人
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职位名称:QA主管
公司名称: 武汉嘉诺康医药技术有限公司
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