岗位职责:
1、对新产品进行方法开发,进行相关文献检索,制定解决方案,按计划实施;
2 、配合合成部完成日常样品检测工作并做好各项实验室记录,保证数据的真实性和完整性;
3、 撰写试验验证方案,按计划实施验证,汇总整理验证报告;
4、 申报资料的整理,撰写,协助现场核查;
5 、执行实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护 ;
6、积极参与各种培训与业务考核,提高个人的专业素质;
7 、严格遵守管理规范,确保实验室检验结果准确可靠;
8、 相关操作方法文件和质量标准的起草和实施测试方法的验证和确认;
9 、熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除;
10 、熟悉药品注册知识,能够检索各类中英文文献,具备一定分析和解决问题的能力。
岗位要求:
1、本科以上学历,3年以上药品质量管理经验;
2、化学,药物分析及相关专业;
3、有药物质量相关的各项培训;
4、有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底;有较强的主动学习能力;熟悉药品研发注册的相关政策和法规,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写;
5、有较强药物分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。
薪资待遇:
1、薪资范围:4500-7500,包住、餐补;
2、项目奖金、年终奖金;
3、公司日常福利,过节费、年假等;
4、公司鼓励并提供外出学习机会;
公司简介
武汉嘉诺康医药技术有限公司(以下简称“武汉嘉诺康”)是一家技术密集型民营企业,创建于2015年6月,位于武汉市东湖开发区高新二路388号光谷医药企业加速器3.1期2号楼5楼。武汉嘉诺康由西藏多瑞医药有限公司(拟上市企业)控股,以湖北多瑞药业有限公司为制剂生产中心,以多手性中心、高技术壁垒或临床必需的急抢救用药为主,涉及麻醉、镇痛、急救等多个治疗领域,同时兼顾其它医药技术产品的开发。成立至今,已对数十个仿制药项目进行立项并开展研发,攻克多个高难度化学药的技术壁垒;预计2020年将近10个市场价值颇高的原料有待投产,且公司在数个研发项目上开发出了多种研究方案,并已申请14项专利,其中2项已授权,10项进入实审阶段。
现阶段公司具有完善的组织机构,健全的管理制度,严密的研发质量管理体系。在硬件设施上,以光谷医药企业加速器为研发平台,配套医药研发常规设备及公斤级实验室;在软实力上,致力于打造“高品质”的研发队伍,为员工提供充满机会和富于挑战的职业发展机会。在开放、平等的工作环境中,员工潜力得以发挥,员工得到自我肯定与提升。公司研发团队朝气蓬勃,现有人员共37人,硕博比例占49%,核心成员曾在国内一流研发机构担任要职,拥有丰富的研发及工艺放大、技术转移经验。为加快研发成果转化,嘉诺康已与国内知名科研院所及医药机构建立并保持了良好、紧密的合作关系。
公司秉承“以人为本,尊重人才,寻求员工与公司共同发展”的管理模式,根据行业发展方向并结合自身的技术优势,积极响应国家号召,研发出满足临床需求,填补国产空白的药品来造福民众健康。我们力争用十年时间专注于医药研发领域,致力成为国内优质、高效的医药研发企业。
联系人:李女士
联系方式:027-87689585/15072321229
邮箱:wuhan_jnk@163.com
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