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临床监察员

2019-03-22 更新 被浏览:
面议 | 浙江-金华 -婺城区 | 1年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
汪经理
0579****61778 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
浙江省金华市仙华北街398号 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1. 根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床研究中心筛选、伦理报批、项目启动和项目临床监查等工作。

2. 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;

3. 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

4.及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCPSOP规范; 

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCPSOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告;             

6、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;

7. 临床研究相关SOP制定和持续完善。

任职要求:

1、(中)药学相关专业本科以上学历;

2、具有药品注册申报或临床监察1年及以上工作经验者优先;

3、具有团队协作精神和良好的沟通及协调能力;

4、工作认真负责,能适应出差及加班


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公司简介

浙江九旭药业有限公司是江苏九旭药业集团旗下全资子公司,拥有国内领先并达到国际先进水平的软胶囊剂、滴丸剂、片剂、营养保健食品等生产线,形成了心血管用药营养保健食品等100多个品种的高科技产品群。是国家火炬计划重点高新技术企业,获得浙江省专利示范企业、中科院金华科技园骨干企业、金华市生物制药龙头企业、金华市制造业信息化示范企业、浙江省工商信用AA级 守合同重信用 单位、中行浙江省分行企业信用AAA级单位、浙江省爱心企业等几十项荣誉称号。公司现有高级工程师10余人,博士/硕士研究生近30人,在靶向给药、动脉栓塞给药、脂质体、中药注射剂、难溶性中药成分的制剂技术研发、化学药合成的研究领域具有较强的科研开发能力,企业的研发中心为省级高新技术企业研究开发中心。

公司注册资本2500万元,总资产达1.6亿元人民币。公司现有职工200多人,大专以上学历占职工总数的60%以上,形成了由药剂、中药制剂、制药工程、生物化学、临床医学、药物分析、精细化工、机电一体化、计算机应用等多学科初、高级人才梯队。


该公司的其TA职位
浙江九旭药业有限公司
  • 生产型企业/药厂
  • 其他
  • 浙江
  • 200-500人
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