岗位职责:
1、开展工艺研发所需的分析检测工作及其他分析相关的工作。
2、对质量研究过程中各项目的检测设计实验方案并能根据具体情况进行调整,开展品种的质量研究。
3、质量标准的建立及ctd申报资料(药学质量研究部分)的撰写。
任职资格:
1、分析化学、药物分析及相关专业本科以上学历。
2、熟悉药品注册法规及技术规范;了解新药研究中质量研究申报要求,具备ctd申报资料撰写能力。
3、能熟练使用hplc、gc、uv 、ir、溶出仪等仪器,能解决质量研究中的基本问题并对实验结果分析总结。
4、责任心强、工作严谨、思路清晰,具有良好的职业素养、沟通能力和团队协作精神。
浙江九旭药业有限公司是江苏九旭药业集团旗下全资子公司,拥有国内领先并达到国际先进水平的软胶囊剂、滴丸剂、片剂、营养保健食品等生产线,形成了心血管用药营养保健食品等100多个品种的高科技产品群。是国家火炬计划重点高新技术企业,获得浙江省专利示范企业、中科院金华科技园骨干企业、金华市生物制药龙头企业、金华市制造业信息化示范企业、浙江省工商信用AA级 守合同重信用 单位、中行浙江省分行企业信用AAA级单位、浙江省爱心企业等几十项荣誉称号。公司现有高级工程师10余人,博士/硕士研究生近30人,在靶向给药、动脉栓塞给药、脂质体、中药注射剂、难溶性中药成分的制剂技术研发、化学药合成的研究领域具有较强的科研开发能力,企业的研发中心为省级高新技术企业研究开发中心。
公司注册资本2500万元,总资产达1.6亿元人民币。公司现有职工200多人,大专以上学历占职工总数的60%以上,形成了由药剂、中药制剂、制药工程、生物化学、临床医学、药物分析、精细化工、机电一体化、计算机应用等多学科初、高级人才梯队。
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