质量分析研究员

岗位职责：

1. 负责分析方法的开发及开发报告的撰写；

2. 负责分析方法验证及转移方案的起草与执行，以及相应报告的撰写；

3. 负责撰写药物分析方面的申报资料；

4. 负责建立起始物料、原料药、中间体、关键试验点等质量控制及标准操作规程，确保产品的质量与实验过程的规范性；

5. 及时记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。

6. 负责实验室日常管理工作，实验室安全保证；

7. 药物分析仪器的日常清洁与维护，确保试验数据的可靠性；

8. 积极配合上级领导整理撰写申报资料；积极配合合成部门，及时提供检测结果；

9. 完成部门负责人安排的其他工作。

任职要求：

1. 药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历，3年以上经验；

2. 熟悉药品注册法规及相关指导原则；

3. 能够根据项目要求系统的设计工作计划和实验方案，具有良好的实验设计及操作能力，能独立撰写原始记录及注册申报资料；

4. 熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备；

5. 能够独立进行中英文文献的查阅；

6. 具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神。