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质量分析研究员

2019-06-24 更新 被浏览:
面议 | 江苏-南京 -浦口区 | 2年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
张小姐
025-****0366 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
南京市浦口经济开发区紫峰研创中心一期2号楼 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人

岗位职责:

1. 负责分析方法的开发及开发报告的撰写;

2. 负责分析方法验证及转移方案的起草与执行,以及相应报告的撰写;

3. 负责撰写药物分析方面的申报资料;

4. 负责建立起始物料、原料药、中间体、关键试验点等质量控制及标准操作规程,确保产品的质量与实验过程的规范性;

5. 及时记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。

6. 负责实验室日常管理工作,实验室安全保证;

7. 药物分析仪器的日常清洁与维护,确保试验数据的可靠性;

8. 积极配合上级领导整理撰写申报资料;积极配合合成部门,及时提供检测结果;

9. 完成部门负责人安排的其他工作。

 

任职要求:

1. 药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上经验;

2. 熟悉药品注册法规及相关指导原则;

3. 能够根据项目要求系统的设计工作计划和实验方案,具有良好的实验设计及操作能力,能独立撰写原始记录及注册申报资料;

4. 熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备;

5. 能够独立进行中英文文献的查阅;

6. 具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。


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公司简介

南京方生和医药科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后于2017年1月和2018年2月及10月完成三轮融资。

在资本的助力下,公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作,以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策,利用上市许可人制度(MAH)实现差异化仿制药的产业化,以期让公众更早地用得起好药。

方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心,建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台,同时,与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。

目前,公司已被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业和江苏省民营科技企业,并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业以及南京银行“鑫伙伴”首批战略客户。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 江苏
  • 10-50人
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