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研发QA

2019-06-24 更新 被浏览:
面议 | 江苏-南京 -浦口区 | 3年以上经验 | 不限学历
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职位发布者
张小姐
025-****0366 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
南京市浦口经济开发区紫峰研创中心一期2号楼 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1. 负责协助质量总监建立健全质量管理体系(化学仿制药);

2. 负责对化学仿制药研发及技术转移过程的节点实施有效监控;

3. 负责本公司产品相关的偏差、OOS、变更等的流程处理;

4. 参与供应商审计及档案建立;

5. 负责监督药品委托研究、委托生产的日常质量管理;

6. 负责药品生产、质量检测相关文件和记录的审核,保证委托药品的生产符合GMP及产品注册的要求。

 

任职要求:

1. 药学相关专业本科及以上学历,有3-5年制药企业工作经验;

2. 熟悉口服固体制剂及原料药的GMP质量管理要求;

3. 熟悉药品质量保证体系的基本流程和各项要求,有实际的质量管理经验(例如偏差调查、OOS、变更控制等);

4. 良好的文件起草、审核能力;

5. 有良好的学习能力、沟通能力

6. 英语良好,熟悉药物警戒相关工作经验者优先;熟悉ICH、FDA等国际法规优先。


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公司简介

南京方生和医药科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后于2017年1月和2018年2月及10月完成三轮融资。

在资本的助力下,公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作,以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策,利用上市许可人制度(MAH)实现差异化仿制药的产业化,以期让公众更早地用得起好药。

方生和整合了从小试研发到商业化生产的仿制药及高级中间体产业链。公司拥有一个5000平米的研发中心,建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台,同时,与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合资关系。

目前,公司已被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业和江苏省民营科技企业,并成功入选南京江北新区首批“小灵雀”企业以及南京银行“鑫伙伴”首批战略客户。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 民营企业
  • 江苏
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公司名称: 南京方生和医药科技有限公司
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