分析高级研究员

岗位职责：

1、负责和实施药起始物料、中间体和API成品的分析方法的开发、验证和转移，制定起始物料、中间体和API的质量标准；

2、对负责的研发项目和内容进行文献检索、信息调研及更新；

3、完成方法学验证方案、方法学验证报告、转移方案、申报资料的撰写；

4、保证原始记录的真实性、资料的撰写的完整性。

任职要求：

1、药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科3年以上药物分析经验；

2、熟悉相关注册法规、技术指导原则、具有信息检索能力。

3、熟练药物研发流程，包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定，及稳定性试验研究，与生产厂区的分析方法转移等。

5、能独立完成CTD资料撰写、整理研究谱图等工作，有申报资料质量研究部分撰写经验优先，

7、工作责任心强，有激情，有强烈时间节点意识；