分析主管研究员

岗位职责：

1、药品质量研究方案和质量标准的制定

2、完成原始记录审核；方法学验证方案、验证报告和申报资料的撰写与修改

3、保证原始记录的真实性与规范性、申报资料的撰写的完整性。保证分析方法转移可行性。

4、熟悉药物研发流程，与工艺部门及时沟通对接，共同制定项目研究方案与控制策略，并能及时发现问题，评估风险点，高效推进项目。

任职要求：

1、药物分析、药学、分析化学等相关专业，本科5年以上药物分析经验；

2、熟悉相关技术指导原则、各国药典查询

3、熟练药物研发流程，能设计各阶段的研究方案，能解决项目研发中出现的问题，推进项目的顺利开展，并及时完成相应报告与申报资料的撰写

5、熟悉药物研发现场质量体系的相关要求，经历过国家局或省局现场核查的优先考虑
6、工作责任心强，有激情，有强烈时间节点意识
7、组织协调能力强，表达能力良好，具有一定团队领导力。