岗位职责:
1 、负责新药制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大方案;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的起草和实施;
3 、负责按NMPA和ICH要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1. 具有药剂学、制药工程、药物分析等相关专业硕士研究生学历,具有药学领域2年以上从业经验者优先录用。
2. 负责按照NMPA要求进行新药项目研发方案制定,开展制剂处方工艺筛选和质量研究及稳定性研究;
3. 具备新药申报资料整理和撰写能力。
4. 具备主观能动性,具备良好的团队合作精神和沟通、协调能力;
苏州苏融生物医药有限公司成立于2015年,技术服务范围涵盖了创新制剂的处方设计、处方工艺开发和优化、产业化放大、质量研究和CTD申报资料撰写,可实现高端创新制剂的高质量、高标准、高效率的 一站式研发服务 。公司研发团队拥有多年的高端制剂研发经验,具有丰富的产品设计和产业化经验。
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