分析工程师

岗位职责：
1. 负责新药研发项目（原料药及制剂）的质量研究工作。

2.完成药物分析相关试验工作，独立进行分析方法开发和方法学验证、制定质量标准、完成稳定性研究。

3. 负责申报资料的撰写、质量标准的复核和原始记录的检查。

4. 协助部门负责人组织部门新药研发日常的相关分析检测工作。

5. 负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上按CTD格式撰写申报资料

6. 负责实验室相关仪器、设备、原辅料、试剂试药等的日常养护和保管。

任职要求：

1. 具有药物分析、制药工程相关专业本科以上学历的应届毕业生，具有QC岗位2年以上从业经验者优先录用。

　2. 熟悉常用分析设备（包括液相、气相色谱、紫外、溶出等）；

　3. 具有质量研究标准起草和方法学开发验证经验，具有正确解读国外药典、国家药品监督管理局最新指导原则及检测分析方法的能力，具备新药申报资料质量研究相关资料的整理撰写能力。

  4. 具备良好的团队合作和沟通、协调能力；