岗位职责:
1.专业基础深厚,精通文献检索,能迅速从文献中筛选及设计制剂工艺路线,并能根据实验室条件对处方组成及制备工艺、质量研究进行预评估。
2. 能够熟练使用各种制剂设备,熟悉各种剂型的质量研究及各剂型的重要参数指标,能够通过对制剂过程的问题,给予合成部门或质量研究予建议或帮助,并能有效协调制剂与质量、合成部门的工作。
3.能对研发部门的所有项目的制剂研究项目进行管理及指导,能协调各部门间的工作。
4.精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程,保证大生产,实现量化。
5.熟悉药物研发中涉及的各类分析手段,能熟练使用高效液相色谱并解决其中出现的问题。
6.熟悉新药、仿制药开发流程、GMP相关要求及国家相关法规,有成功申报新药经验。,并对制剂新工艺、新技术了解或熟悉。
7.对新药申报有深入的认识,能对药物申报资料中的制剂部份进行最终的修订及确认,并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见。
8.熟悉专利法规,能够撰写专利,并能对各类制剂相关专利提出自己的见解或规避建议。
9.了解国内外药物新剂型与新技术的发展现状及动向,对目前的缓、控释,脂质体、纳米靶向技术有独到的见解,并能有效应用,能够负责该类药物的研发立项及审查。
山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市,是一家以科研为主的现代化高科技医药企业。
研发团队现有员工一百余人,其中博士十余人、硕士二十余人,本科学历以上人员超过90%。团队中不仅具有药物化学、药物制剂等领域的国内顶尖专业技术人员,具备较强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。
公司拥有资深审评顾问和注册团队,熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求;有完备的注册研发程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保证了将创新技术和法律法规有效地结合,加速项目审批进度。
研发中心配备有分析、制剂等研究所需要的各种仪器设备,拥有网络版全自动进样安捷伦高效液相色谱仪二十余台、Waters高效液相三台、岛津高效液相十余台,气相色谱仪三台,紫外可见分光光度仪四台、马尔文纳米粒度/Zeta电位分析仪、干湿法激光粒度测定仪多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、高压反应釜等先进设备。
研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药。
培养晋升计划:由P7级向P1级的阶段性晋升。
P7:实验人员→P6:研究人员→P5:项目组长→P4:高级项目组长→P3:项目经理→P2:特聘专家→P1:首席科学家公司地址:山东省济南市高薪区颖秀路2766号(留学人员创业园)迪亚生产北楼东户三层
招聘岗位:质量分析研发人员、制剂研发人员
专员要求:分析、药剂等药学相关专业
学历要求:硕士、本科
月薪酬待遇:本科4500元起, 硕士5000元起; 面试后确定最终薪酬;
试用期三个月,执行以上薪资的80%。
工作时间:每天8小时,提供五险一金。
人力资源简历接收邮箱:1278746947@qq.com
联系电话:0531-83531910 13375319186
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