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质量管理人员(QA)

2019-03-20 更新 被浏览:
¥4000-6000 | 山东-济南 -历下区 | 3年以上经验 | 本科学历
法定节假日 休假制度 奖励计划 年终奖金 五险一金
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职位发布者
黄丽霞
1306****027 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
山东省济南市高新区颖秀路2766号,迪亚 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1.   参与实施公司质量体系的建设与完善,负责质量管理体系管理文件更新与日常管理,确保文件的安全有效。

2.   负责质量档案的管理

3.   负责质量培训管理

4.   负责按照校验计划,实施仪器设备校验工作

5.   参与现场质量状态的规范性、真实性检查

6.   参与实验室偏差OOS/OOT的调查

7.   参与质量体系的内审工作

8   完成领导临时下达的各项任务。

任职要求:

1.   本科以上学历,25岁以上,药学或相关专业,2年以上同行业质量管理实践经验。

2.   熟练掌握中国药典及药品检验标准操作规程,熟悉一般药检仪器的使用和校验方法;

3.   能熟练使用Office等办公软件;

4.   具有较强的学习、分析思考及解决问题能力;具有较强的文字撰写能力。

5.   具有良好沟通能力,能承受较大工作压力。具备团队协作精神及工作责任感


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公司简介

 山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市,是一家科研为主的现代化高科技医药企业。

    研发团队现有员工一百余人,其中博士十余人、硕士二十余人,本科学历以上人员超过90%。团队中不仅具有药物化学、药物制剂等领域的国内顶尖专业技术人员,具备较强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。

    公司拥有资深审评顾问和注册团队,熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求;有完备的注册研发程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保证了将创新技术和法律法规有效地结合,加速项目审批进度。

    研发中心配备有分析、制剂等研究所需要的各种仪器设备,拥有网络版全自动进样安捷伦高效液相色谱仪二十余台、Waters高效液相三台、岛津高效液相十余台,气相色谱仪三台,紫外可见分光光度仪四台、马尔文纳米粒度/Zeta电位分析仪、干湿法激光粒度测定仪多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、高压反应釜等先进设备。

 研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药。

培养晋升计划:由P7级向P1级的阶段性晋升。

P7:实验人员P6:研究人员P5:项目组长P4:高级项目组长P3:项目经理P2:特聘专家P1:首席科学家
公司地址:山东省济南市高薪区颖秀路2766号(留学人员创业园)迪亚生产北楼东户三层

招聘岗位:质量分析研发人员、制剂研发人员

专员要求:分析、药剂等药学相关专业

学历要求:硕士、本科

月薪酬待遇:本科4500元起, 硕士5000元起; 面试后确定最终薪酬;

试用期三个月,执行以上薪资的80%。

工作时间:每天8小时,提供五险一金。

人力资源简历接收邮箱:1278746947@qq.com 

联系电话:0531-83531910  13375319186

山东华铂凯盛生物科技有限公司诚邀优秀毕业生共同打造公司的美好未来。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 股份制企业
  • 山东
  • 50-200人
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职位名称:质量管理人员(QA)
公司名称: 山东华铂凯盛生物科技有限公司
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