岗位职责:
1. 参与实施公司质量体系的建设与完善,负责质量管理体系管理文件更新与日常管理,确保文件的安全有效。
2. 负责质量档案的管理
3. 负责质量培训管理
4. 负责按照校验计划,实施仪器设备校验工作
5. 参与现场质量状态的规范性、真实性检查
6. 参与实验室偏差OOS/OOT的调查
7. 参与质量体系的内审工作
8 完成领导临时下达的各项任务。
任职要求:
1. 本科以上学历,25岁以上,药学或相关专业,2年以上同行业质量管理实践经验。
2. 熟练掌握中国药典及药品检验标准操作规程,熟悉一般药检仪器的使用和校验方法;
3. 能熟练使用Office等办公软件;
4. 具有较强的学习、分析思考及解决问题能力;具有较强的文字撰写能力。
5. 具有良好沟通能力,能承受较大工作压力。具备团队协作精神及工作责任感
山东华铂凯盛生物科技有限公司总部位于山东省济南市,是一家以科研为主的现代化高科技医药企业。
研发团队现有员工一百余人,其中博士十余人、硕士二十余人,本科学历以上人员超过90%。团队中不仅具有药物化学、药物制剂等领域的国内顶尖专业技术人员,具备较强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。
公司拥有资深审评顾问和注册团队,熟悉国内注册及FDA、欧盟等国家的注册程序及要求;有完备的注册研发程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、注册报批、现场核查及后续审评工作的沟通协调等。保证了将创新技术和法律法规有效地结合,加速项目审批进度。
研发中心配备有分析、制剂等研究所需要的各种仪器设备,拥有网络版全自动进样安捷伦高效液相色谱仪二十余台、Waters高效液相三台、岛津高效液相十余台,气相色谱仪三台,紫外可见分光光度仪四台、马尔文纳米粒度/Zeta电位分析仪、干湿法激光粒度测定仪多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、高压反应釜等先进设备。
研究方向包括创新药、改良型药物及仿制药。
培养晋升计划:由P7级向P1级的阶段性晋升。
P7:实验人员→P6:研究人员→P5:项目组长→P4:高级项目组长→P3:项目经理→P2:特聘专家→P1:首席科学家公司地址:山东省济南市高薪区颖秀路2766号(留学人员创业园)迪亚生产北楼东户三层
招聘岗位:质量分析研发人员、制剂研发人员
专员要求:分析、药剂等药学相关专业
学历要求:硕士、本科
月薪酬待遇:本科4500元起, 硕士5000元起; 面试后确定最终薪酬;
试用期三个月,执行以上薪资的80%。
工作时间:每天8小时,提供五险一金。
人力资源简历接收邮箱:1278746947@qq.com
联系电话:0531-83531910 13375319186
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