岗位职责:
1.配合制剂部门完成处方筛选、工艺优化,小试、中试和验证批次质量控制;
2.配合工厂完成分析方法的转移、验证,并为其GMP文件的形成提供技术支持;
3.根据项目情况制定相应的实验方案,对质量标准进行建立和验证并进行相关的稳定性实验;
4.完成申报资料的整理汇总、审核、撰写;
5.查阅国内外文献并汇总,制定项目计划,跟踪相关质量标准的更新情况;
6.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.统招本科以上学历,药学或化工等相关专业毕业,两年以上同岗位的工作经验;
2.CET-6级以上,能够熟练阅读英文文献;
3.具有钻研精神,有较强的沟通协调能力和很好的执行力,富有团队协作精神.
北京柏雅联合药物研究所,创办于2000年,是北京市科学技术委员会授予的高新技术企业。立足于全球医药信息前沿,以药品研发为核心,柏雅医药从初创的研发实验室发展为配置完整产业链的综合医药平台。集研发、生产、销售为一体,拥有过硬的质量监管队伍,完善健全的质量管理体系。公司管理团队高效运作,凭借对行业的深刻理解前瞻,在皮肤科、儿科及营养科等多个领域获得成功。如今柏雅医药拥有多个产权品种,以MAH上市为目标,通过技术授权和专利使用获得可持续增长利润,成为了一个高技术附加值的特色药品研发公司。
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