运营专员

岗位职责：

1.物料供应：根据销售数据、市场需求，物料库存，随时掌握更新物料供应情况，确保产品生产所需原料、辅料、包材、对照品等物料的供应；

2.供应商审计：定期审核资质公司/供应商资质，保证资质的更新，并按照规定进行必要的供应商审计；

3. 生产计划：根据销售数据、市场需求，产品库存，制定年度、季度、月生产计划，并跟进完成情况；

4.MAH质量体系文件：根据MAH制度的相关法律法规撰写、校对、装订MAH质量体系文件，并及时更新；

5. 管理工作：对MAH受托生产企业、经营企业监管产生的相关文件、记录的声明周期管理，包括设计、起草、审核、批准、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保存和销毁，并对这些活动进行记录；

6.药监局互动：收集汇总并分析年度产品质量情况，编写药品年度质量回顾报告、不良反应报告等，上报药监部门，完成药监部门下达的相关检查、统计工作；

7.稳定性考察：制定MAH产品持续稳定性留样计划并监管按时完成，对实验记录进行复核、保存及数据汇总、分析；

8.解决方案：提供生产运营过程与受托生产企业、经营企业、物料供应商等合作方出现的采购、质检、发货、物流等问题的解决方案并落实完成；

9.领导交办的其他临时工作.

任职要求：

1. 统招大专以上学历，药学相关专业毕业；

2. 熟悉药品检验、生产环节，2年以上药物分析/检验，有药厂车间工作经验；

3. 有较强的文字处理能力和数据分析能力；

4. 较强的沟通能力和团队协作能力，有责任心；