1、 在医学负责人的带领下进行临床研究项目的资料搜集整理，起草或修订临床试验方案、研究者手册、安全性更新报告、知情同意书、临床总结报告等试验相关文件。
2、 指导制定或修订本部门医学资料撰写相关操作的SOP，并对相关人员进行培训。
3、 定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与项目组及研究者进行沟通、讨论。
4、 对公司拟引进开展的新品种中涉及临床应用及医学实践等部分内容进行评估及沟通。
5、 跟踪相关领域的医学进展。
6、 根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。
7、 完成上级领导安排的其它事宜。