1、负责抗体偶联药物的GMP中试样品生产和验证。

2、按照新药申报等要求编制抗体药物偶联物偶联和纯化工艺研究报告，工艺规程和批生产模板，工艺相关申报资料等文件。

3、熟悉GMP规范，了解NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例。

4、协助完成部门建设、新员工培训等日常管理。

岗位要求：

1、有机化学、化学工程，药物化学等相关专业，本科及以上；

2、2年以上抗体药物偶联物偶联和纯化工艺开发经验，参与过工艺验证；

3、熟悉单克隆抗体药物的工艺开发和质量研究，对小分子药物开发工艺及质量控制有一定的了解；

4、熟悉制药行业GMP管理的相关理念和要求，了解国际国内法规对生物类药物临床/上市申报要求；

5、较好的英语水平，较强的文献检索能力；

6、吃苦耐劳，工作积极主动，学习能力强，具有高度的责任心，优异的文字表达和良好的沟通能力。