负责生产部的全面工作,组织制订年度生产计划和保证生产计划的落实。
负责药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
负责按法规要求对生产过程监督,严格执行与生产操作相关的各种操作规程
负责生产部人员及相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
负责监督各车间及仓储按照物料和产品的贮存条件进行物料的贮存。
负责对生产过程出现的偏差进行初步分析、上报,参与调查、处理。
负责工程生产部GMP认证、检查工作,落实完成整改,并向公司汇报。
负责组织本部门内不合格品、质量事故和生产安全事故的上报及参与事故原因的调查,提出处理意见,组织后续处理。
负责组织生产部自检自查,协助质量保证部完成公司自检。
任职资格:
1.本科以上学历,生物制药、化学合成、化学工程、药学等相关专业。
2.从事制药行业至少5年以上,从事原料药/制剂车间主管管理工作至少3年以上,对原料药/制剂生产管理有丰富的经验,能处理生产过程中出现的生产、质量问题;有较强的沟通、协作能力、组织能力及文件编写能力