万先生-【万先生的简历】

求职意向

期望岗位制剂总监，质量总监，技术
工作职能制剂生产岗位制剂高级研究员制剂主管制剂经理制剂总监/主任
期望城市西安
期望薪资￥10000-15000
工作性质不限
到岗时间1个月之内
所属行业综合型制药企业
目前状态在职，考虑更好职位

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工作经历平均工作时长：10年1个月

西安大恒制药有限责任公司

职责：工作经验 2002.9—至今西安大恒制药有限责任公司工作主要分四个阶段：一、2017—2019年工作职位：总工程师兼质量授权人公司性质：民营企业工作描述：参与制定公司发展战略与年度经营计划；参与制定、调整年度生产计划及质量成本预算；负责质量成本预算计划的实施与达成。按工作程序做好与生产部、营销中心、采购部门、物控部门的横向联系；负责质量系统体系建设和制度建设及流程优化；督促建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；随时掌握生产、检测过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产、检测中出现的问题；组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、收率和物料平衡指标等；指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据；指导、督促企业内部的自检审计和供应商审计；负责公司产品质量成本的控制与管理，提高效率降低成本；药监主管部门及外部审计做好陪同、沟通和解释工作。负责公司物料和成品的质量放行工作全面负责质量管理方面工作及公司安排的其他工作。二、2014—2016年工作职位：生产质量安全小组组长兼质量授权人公司性质：民营企业工作描述：负责生产、质量、采购、物控、维修等各部门之间的沟通、协调工作。根据公司销售计划和策略，进行生产、检测能力规划，编制年、月、旬生产计划，组织实施。带领项目小组在两年内解决了公司三个软胶囊产品的生产工艺技术难题，使产品成功上市，提高收率，稳定产品质量。指导、督促生产部进行软胶囊溶胶工艺改进，改进了生产工艺，扩宽适应面。指导、督促质量部对软胶囊产品进行稳定性专项实验，根据实验数据修订产品贮存和运输条件，确保质量。督促编制年、月、旬设备维修、保养计划，监督、检查设备维护保养工作，推行TPM管理，实施设备点检制度。负责工厂的安全管理。督促完善生产、质量、物控等系统有关的管理文件并进行审核，组织培训、实施。参与进行流程分析和流程改善，制定相应改善方案和运作程序，并进行培训和导入。不断优化、标准化工作程序。协调物料供应工作，跟进生产进度，考核各车间生产效率和计划达成情况。参与、督促生产、质量方面分析、统计工作和改善方案，跟进工作。参与部门财务预算，指导、检查、督促车间做好原辅材料及能源消耗管理工作，化验室试剂、标准品及耗材消耗管理工作。进行日常管理工作，严格按照公司产品质量标准对产品生产过程进行监督检查。按卫生要求进行车间卫生工作的指导、检查、督促工作，保证产品符合卫生标准；严格按照GMP现场管理要求进行管理，取得良好成效。三、2006—2013年工作职位：质量经理公司性质：合资企业工作描述：负责质量部全面质量管理工作。跟进质量监控和检测进度，考核检测效率和任务达成情况。负责质量部与其他系统间的沟通、协调工作。负责质量方面分析、统计工作和改善方案跟进工作。合理控制费用开支，指导、检查、督促相关部门做好产品质量成本控制管理工作，降低成本。负责质量部人员的安排和培训、培养，努力提高员工的操作技能和业务水平；负责员工考核工作。参与分析和解决生产过程中存在的问题，主要解决了乳康软胶囊、双黄连软胶囊和肝速康胶囊的崩解以及咽炎片挥发油渗出问题。根据长期的检测数据配合研发部完善了通便灵胶囊、益心酮软胶囊质量标准以及咽炎片鉴别检测操作方法。根据GMP规范的更替，指导、督促按新的要求建立和完善质量管理制度和工作流程。进行日常管理工作，严格按照公司产品质量标准对产品生产过程进行监督检查。按GMP规范要求开展内部审计和供应商审计工作，保证按规范操作以及供应商满足产品生产、质量需要。四、2002.9—2005年工作职位：车间主任、生产经理公司性质：合资企业工作描述：负责生产部全面生产管理工作。参与新固体（含胶囊剂、片剂、颗粒剂）车间生产线建设，进行设备调试、确认和产品预实验及工艺验证。负责西洛他唑片和氯雷他定胶囊外药品研究院与我公司技术交接、转移工作，并在批量生产线上进行预实验及工艺验证，确定工艺技术参数，保证产品顺利上市。跟进生产进度，考核生产效率和计划达成情况。负责生产部与其他系统间的沟通、协调工作。负责生产方面分析、统计工作和改善方案跟进工作。合理控制费用开支，指导、检查、督促车间做好原辅材料及能源消耗管理工作，降低成本。负责生产部人员的安排和培训、培养，努力提高员工的操作技能和业务水平；负责员工考核工作。进行日常管理工作，严格按照公司产品质量标准对产品生产过程进行监督检查。、按卫生要求进行车间卫生工作的指导、检查、督促工作，保证产品符合卫生标准。

西安仁仁药业有限公司

职责：2000.7—2002.9 西安仁仁药业有限公司工作职位：车间主任公司性质：民营企业工作描述： 1、负责车间生产现场管理工作。 2、跟进车间生产进度，考核生产效率和计划达成情况。 3、参与新厂房的中药提取、液体制剂、胶囊剂、片剂、颗粒经济五条生产线的建设，设备调试、确认，产品工艺验证。 4.参与新产品参茸珍宝片、调经益灵片、产妇宝颗粒上市前预实验和工艺验证，正式生产。 5、合理控制费用开支，执行和检查车间做好原辅材料及能源消耗管理工作，降低成本。 6、参与生产操作人员的培训、培养，努力提高员工的操作技能和业务水平；负责员工考核工作。 7、参与生产标准操作规程和卫生清洁操作规程的编写。 8、对车间进行日常管理工作，严格按照公司产品质量标准执行产品生产并检查。 9、按卫生要求进行车间卫生工作的检查工作，保证产品符合卫生标准。

教育经历

陕西中医药大学；西安理工大学

培训经历

聚英国际咨询公司

项目经历

GMP认证

克拉霉素软胶囊制剂工艺改进

自我评价

十九年的生产技术和质量管理经验，具有非常强的分析和解决问题的能力，从工人逐步成长为总工程师具有踏实的实战经验，曾解决过公司一个困扰8年生产不稳定的产品、一个5年不能生产上市的产品以及多年崩解在有效期后期不合格的软胶囊产品工艺问题。
熟练GMP、5S等管理体系和卓越绩效管理。参与4次GMP认证，其中主