2017.07- 至今
北京茗泽中和药物研究有限公司分析研究员、分析组长
1、原料药的起始物料、中间体、成品的信息调研,分析方法的建立,工艺检验,方法验证,理化全检,残留溶剂,中试分析方法转移,稳定性研究。起草质量标准,撰写药学部分CTD资料(已完成中试稳定性6个月,申报资料已提交)。
2、制剂(片剂,混悬滴眼剂,凝胶剂,贴片)项目信息调研,参比制剂反向研究,分析方法建立与方法验证,中试辅料入厂检验,稳定性研究、影响因素研究。
3、掌握HPLC,GC,UPLC,MS,UV,溶出仪,水分等仪器设备。
4、实验员及实习生带教,使其快速掌握相关试验技能并独立进行实验不出差错,在同期人员中相对突出。