2020.03- 至今
湖南醇健制药科技有限公司制剂总监
1、负责团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、熟悉最新的药品审评技术要求及法律法规;
3、项目制剂部分的相关调研工作;
4、独立带领团队,进行药物研发过程中制剂部分设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等新药制剂相关研究;
5、 对研究方案进行审核与修订、负责研究结果的评价与审核、申报资料的撰写指导等,解决并推进项目过程中的技术难题;
6、 把控项目的研究进度、资源调配、并确保申报的资料符合申报注册法规的要求;
7、负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进。其他部门协作,提高在研项目进度。