2018.07- 2021.03
成都倍特药业股份有限公司质量研究员
工作内容主要负责新项目的方法验证,方法转移,在研产品工艺生产技术研究以及一致性评价工艺验证。
依据部门发展,参与部门最初构建,期间经历转移新方法近50个,工艺验证近40个,在研产品工艺生产技术研究7个。
参与新项目文件起草以及变更后文件升级,包括质量标准,SOP,生产检验记录;例如:产品头孢克肟胶囊 。
参与国家食品药品监督管理局核查期间的各类事项准备工作。
期间负责HPLC、溶出仪、紫外分光光度计等仪器的确认以及维护。
担任部门内部培训讲师,参与部门培训。