2010.03- 至今
山东罗欣药业集团股份有限公司气相主管
2007年8月~2008年12月在山东罗欣药业集团股份有限公司原料车间担任主操,2009年1月调到质量控制部(QC)做仪器分析工作至今,主要从事放行检验工作负责原料药、中间产品及成品的鉴别、检查、含量测定比如氨曲南、头孢硫脒、盐酸格拉司琼、奥美拉唑、盐酸氨溴索、比阿培南等冻干、粉针、固体产品的含量有关物质及其原辅料包材的残留溶剂检验,处理日常检验过程中出现的OOS及OOT的分析及调查,仪器的维保及维修,能熟练使用气相、液相、原子吸收和大部分的理化仪器,主要使用的高效液相有岛津20-AT、 LC-2040C、LC-2040C PLUS,Waters e2695、Waters arc,Agilent 1260,气相有Agilent 7890A、7890B检测器主要有FID、ECD和TCD。
根据国家要求对电子天平、气相色谱仪等仪器进行每年一次的性能确认(起草方案,整理报告及具体的实施),后期主要负责气相的工作,主要负责原辅料及包材的残留溶剂检验,跟踪药典的动态,方法验证方案的起草及报告的编写和检验方法的开发,包括具体的实施,对接研发部门进行检验方法的确认及转移,曾开发过比阿培南、头孢孟多脂钠残留溶剂检验方法,以及氨曲南残留溶剂检验方法的优化。
曾发现美罗培南残留溶剂检验方法(药典)的不合理:样品用1%无水碳酸钠溶液溶解,目标峰乙酸乙酯在碱性环境中加热水解会导致样品中乙酸乙酯未检出,检验结果不准确!
在QC工作期间参加过多次新药核查,一致性评价国内的飞检及国外的审计,比如头孢孟多酯钠、氨曲南、美罗培南、比阿培南、多西他赛、他达拉非、替格拉生等,是本岗位的SME。
2021年3月跟踪新实验室搬迁负责气相的搬迁工作,仪器搬迁前后的性能确认,监督第三方搬迁公司在搬迁过程中存在的能够影响仪器性能的过失,整理更新搬迁进度,监督并协助仪器厂家工程师进行3Q认证并签名确认验收!希望能去研发部门继续深造!