更新:2023-03-21     被浏览:
宋先生 ( 35岁 , 男 , 编号:749 )
制剂 一致性评价 分析
工作经验: 10年以上经验
基本资料: 大专学历 | 已婚 | 江西赣州 | 165cm / 60kg |
现居住地: 江西赣州 | 江西赣州宁都县赖村镇
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求职意向
  • 工作职能: 固体制剂生产
  • 意向岗位:药品生产质量管理
  • 从事行业:综合型制药企业
  • 工作地点: 福州 
  • 期望薪资: ¥6000-8500
  • 到岗时间:随时到岗
  • 求职状态:已离职,寻求新工作
  • 工作性质:全职
工作经历 平均工作时长:1年9个月
  • 2021.03- 2022.03
    明一国际营养品集团有限公司车间主任
    1 【一个总目标】 如期如数的产出符合客户及法规要求的产品,不断的朝零缺点靠近。 2 【二个重点】 首件检查要彻底,避免错误再补救 制造过程要重视(发现异常) 停线 处置 排除 继续生产 3 【三不政策】 不接受不良品 不制造不良品 不放过不良品 4 【四大作法】 参照作业指导书的要求,了解本身岗位的要领 参照规范、标准 未做先检查(首件检查) 做完再确认 5 【五大观念】 满足客户的要求、品质没有折扣 品质不是检验出来的,而是制造、设计习惯出来的 主动的自检效果胜过无数次的被动检查 一次就做好的事情不要让不断的修理、返工来影响品质 差不多、大概、好像是品质最大的敌人 6 【六SIGMA】 原因找不到- --不放过 责任分不清- --不放过 纠正措施不落实- --不放过 纠正措施不验证- --不放过 有效措施不纳入- --不放过 7 【七种浪费】 1.等待 2.搬运 3.移动 4.生产过多 5.库存 6.不合格品 7.加工的浪费 8 【七大原则】 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 持续改进 基于事实的决策方法 关系管理 9 【九大步骤】 发掘问题 、选定项目-质量-SPC 追查原因 分析数据 提出方案 选择对象 草拟行动 成果比较 标准化 10 【三现】 现场 现物 现状 转岗生产部后 生产车间管理 1、健全车间生产组织,合理组织生产 车间的中心任务是生产,围绕生产提高车间管理水平是车间管理的基本方向。为此,车间应在厂部生产指挥系统的领导下,建立健全统一的、强有力的生产组织机构。根据厂部下达的计划任务,为车间各工段安排生产和工作任务,组织均衡生产,使人、财、物能够得到有效地运转,取得最优的经济效益。 2、完善车间管理制度 车间在贯彻企业各项规章制度的前提下,要结合自身的特点,按照经济责任制的原则,制定各项管理制度以及车间内部职能组、工段、班组等各项组织和车间主任、职能组长、工段长、班组长、技术人员、工人等各类人员的工作职责、工作标准。做到事事有人管,人人有专职,工作有标准,检验有依据,强化车间管理。 3、加强劳动组织 劳动力是生产力三要素中最关键的因素,人的行为影响着目标的完成。车间在组织生产时,要努力为职工创造良好的生产环境,研究科学的劳动组织和操作方法。 部门:品质部 主要业绩:1 于2021年5月19日-25日完成《2021年特殊食品生 产监管培训班》网络培训课程,学习内容包括:疫情 下的企业质量管理、特殊食品生产企业食品检验、保 健食品备案新规解读、婴幼儿配方乳粉企业质量及安 全管理、婴幼儿配方乳粉生产工艺及现场核查要点、 保健食品中的危害及控制措施、特殊食品生产企业可 追溯体系建立和实施、特殊食品良好操作规范GMP, 共计40学时。 2 【2021年乳品评鉴师互联网 培训】。考试合格。 3 【2021年质检员岗前培训】。考试合格。
  • 2020.07- 2020.11
    全标集团赣州市全标生物科技有限公司IPQC
    IPQC就是制造过程品质控制。IPQC一般指制程巡回检查,指在是在产品制造过程中,使用巡回的方式定时检查和确认过程参数,作业变更内容,使用的标准等是否符合要求,并记录检测状态,加以必要的控制和督促。 巡回检查:指定时的按指定的项目实施轮流检查。 制程:专指产品的制造过程。 1. 当机立断处理制程异常 2. 实事求是反馈不符合事项 IPQC应站在独立公正的立场上,客观的通报不符合事项: 独立:即在工作过程中不受外界因素的干扰,独立开展工作。 公正:就是以制度为准绳,不偏不倚,实事求是。 客观:就是眼见为实,论事必须有证据。 3. 彻底追踪不良事项 对发生的问题要穷追不舍,直到满意解决为止。 IPQC作业要求 一看二动三检:“一看”为勤看;“二动”为动手检,动嘴说;“三检”为检来料,检工艺作业,检产品。
  • 2015.03- 2020.07
    福建众安药业有限公司高级技术员
    (1 ) 根据生产计划督导协调车间生产人员合理安排生产。(2) 参与公司车间公用系统整改改造计划设计。( 3) )协助设备工程部对公用系统及洁净车间厂房的改扩建 和中药材原辅料阴凉库房及包材库房的改扩建项目确认和验收,协助设备工程部对公司生产线机械设备维修改造安装调试确认验收和设备的操作维护保养等相关工作 (4) 负责对真空带式干燥机组的操作维保巡检等工作。在2018年任职期间再次参与对2010版新版【GMP】再复检的现场陪同及指导等工作。 部门:生产部 汇报对象:生产经理 下属人数:10 离职原因:因受疫情影响。
  • 2014.06- 2015.01
    江西德上医药研究院食,药研究员
    根据公司生产状况对其药物研究开发 改进现场的中试实验进行分析评估并按照配方进行投产。研究开发新药 中老年人保健品及婴幼儿配方营养米粉辅助食品等等。 部门:研究院
  • 2013.04- 2014.05
    广发制药有限公司生产技术员
    根据生产部下达生产计划组织车间进行生产协调各工序完成生产任务。2013年9月任职期间参与2010新版【GMP】换证现场陪同和指导检查口服固体制剂车间。 部门:生产部技术部
教育经历
  • 2010.09-2013.07
    江西省医药技师学院 优秀干事
    大专学历 药物制剂专业
  • 2008.09-2011.06
    江西省医药学校
    中专学历 药剂专业
培训经历
  • 2020.09 - 2020.11
    全标集团质量检测中心产品知识和你全员质量意识
    GB 22570对产品的要求。
项目经验
  • 2020.07 - 2020.10
    婴幼儿辅食营养包组员
    对婴幼儿辅食营养包的生产工艺进行改造。。
其他信息
  • 标题: 参与产品质
    监督各岗位5S的管控
自我评价
  • 拥有十余年的【食品医药行业】生产一线管理工作经验和质量管控实践经验 先后任职从事过QA质量管理兼资深顾问/QC理化分析检验检测员、婴幼儿营养配方米粉、乳粉以及中老年人营养保健食品特殊医学用途配方食品的研究与开发中试生产、药品配方组方的研究与开发中试生产,曾经两次参与10版GMP换证及复审的陪同指导工
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