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更新：2021-06-17     被浏览：次
彭先生 ( 49岁 , 男 , 编号：680 )
FDA 国际化
工作经验： 10年以上经验
基本资料： 本科学历 | 已婚 | 浙江-台州 | 162cm / 62kg
现居住地： 仙居 | 浙江省仙居县南峰东路1-3号
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求职意向
  • 工作职能： 质量总监 QA经理
  • 意向岗位：质量总监+质量经理
  • 从事行业：生产型企业/药厂
  • 工作地点： 台州  杭州  宁波 
  • 期望薪资： ￥25000-35000
  • 到岗时间：3个月之内
  • 求职状态：在职，考虑更好职位
  • 工作性质：全职
工作经历 平均工作时长：9年6个月
  • 2011.08- 至今
    浙江省仙居县阳光生物制品有限公司质量总监
    建立执行维护并持续改进质量体系；组织开展国内外官方和客户GMP认证和迎检工作以及产品国内外注册工作；全面负责QA,QC和注册部门的管理工作。
教育经历
  • 1999.09-2003.07
    浙江工业大学
    本科学历 化学工程与工艺/大专，药学（自学）本科专业
培训经历
  • 2016.03 - 2016.03
    中国医药行业协会GMP
    制药企业数据完整性保障应用务实
  • 2014.12 - 2014.12
    浙江大学素质教育
    仙居县优秀人才培训班
  • 2013.06 - 2013.06
    中国医药行业协会GMP
    药品质量风险细化管理与质量体系建设一体化实施
  • 2011.11 - 2020.11
    凯默斯医药科技（美国凯华）有限公司GMP
    2011年cGMP缺陷分析与改进跟踪；2012年cGMP整体符合性；2013年cGMP风险管理与趋势；2016年cGMP管理实践与思考；2018年cGMP提升GMP管理，重塑行业信心；2019年cGMP合规与发展；2020年新时期的合规之路
  • 2010.12 - 2010.12
    Waters公司HPLC
    HPLC培训并获得证书
  • 2010.10 - 2010.10
    Agilent公司GC
    GC培训并获得证书
  • 2010.08 - 2010.08
    国家食品药品监督管理局GMP
    中国GMP2010年版
  • 2009.11 - 2009.11
    浙江省食品药品监督管理局QA
    验证管理
  • 2008.10 - 2008.10
    浙江省食品药品监督管理局QA
    变更控制、偏差处理、风险评估、自查等培训
  • 2008.08 - 2008.08
    浙江省食品药品监督管理局注册
    药品注册管理办法
  • 2008.05 - 2008.05
    国家食品药品监督管理局化验室
    美国药品分析实验室cGMP实施与操作
  • 2007.11 - 2007.11
    浙江省食品药品监督管理局注册
    药品注册核查和生产现场检查
  • 2006.04 - 2006.04
    国际药物工程协会和北京大学cCMP
    cGMP
项目经验
  • 2019.03 - 2020.12
    某品种EDQM申报和GMP认证准备质量总监
    制定并执行从小试研究到资料提交及申请GMP检查的注册和认证计划；全面负责从厂房设施改造，计量器具校验，仪器设备确认，公用工程系统验证，物料供应商审核与批准，分析方法验证，生产工艺验证和生产设备清洁验证，基因毒性、元素杂质等评估分析，资料编写与提交等等工作。
自我评价
  • 工作责任心强，实干务实，善于沟通，注重团队合作。有较强的的组织和领导能力，能胜任企业质量管理岗位。
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