2017.02- 至今
珠海润都制药股份有限公司质量研究员
1.主要负责原料药合成新工艺、工艺优化等的小试、中试等样品分析检测并跟进;
2.参与原料药的发补项目或者仿制药申报项目的质量研究工作,如自主开发方法,方法学验证实验方案起草并实施,生产工艺验证的样品分析检测和样品稳定性考察,质量标准文件起草,撰写相关质量研究报告等;
3.对LC、GC、LC-MS等常规仪器进行维护并定期校验;
4.进行分析方法转移,对相关实验员进行培训,跟进方法转移实验进度;
5.参与过多个审计如FDA的迎检工作,具有一定的GMP和实验室安全意识。