更新:2020-11-17     被浏览:
刘女士 ( 30岁 , 女 , 编号:625 )
FDA 分析 GMP GLP
工作经验: 3年以上经验
基本资料: 本科学历 |
现居住地: 珠海
151********(已认证) 您还没有登录,请点击登录
求职意向
  • 工作职能: 合成/原料研发 合成/原料分析
  • 意向岗位:质量研究员,药物分析研究员
  • 从事行业:生产型企业/药厂
  • 工作地点: 东莞  深圳  广州 
  • 期望薪资: ¥8001-10000
  • 到岗时间:1个月之内
  • 求职状态:在职,考虑更好职位
  • 工作性质:全职
工作经历 平均工作时长:3年9个月
  • 2017.02- 至今
    珠海润都制药股份有限公司质量研究员
    1.主要负责原料药合成新工艺、工艺优化等的小试、中试等样品分析检测并跟进;
    2.参与原料药的发补项目或者仿制药申报项目的质量研究工作,如自主开发方法,方法学验证实验方案起草并实施,生产工艺验证的样品分析检测和样品稳定性考察,质量标准文件起草,撰写相关质量研究报告等;
    3.对LC、GC、LC-MS等常规仪器进行维护并定期校验;
    4.进行分析方法转移,对相关实验员进行培训,跟进方法转移实验进度;
    5.参与过多个审计如FDA的迎检工作,具有一定的GMP和实验室安全意识。
教育经历
  • 2013.09-2017.06
    中国药科大学
    本科学历 中药学专业
项目经验
  • 2020.02 - 2020.06
    沙坦类原料药质量研究员
    我在此主要负责应用LCMS对基因毒性杂质进行研究工作,在这期间,对检测方法进行优化,通过努力,研究出了可靠的样品前处理方法,使检测方法更加完善。
  • 2018.08 - 2019.05
    多个沙坦类原料药质量研究员
    2018年08月~2019年05月,我所属项目组需对相关原料药中的基因毒性杂质进行研究。
    我在此主要负责液质联用仪的日常维护、基因毒性杂质的分析方法开发、方法验证以及样品检测工作。
    在此期间,我通过学习、实践,独立使用液质联用仪进行样品检测和方法开发,独立完成了10+个原料药中的基因毒性杂质分析方法学验证试验和验证报告,在紧张的工作中慢慢学会调整工作状态,让我保持良好的状态进入工作,也提高了一定的抗压能力。
  • 2017.09 - 2017.12
    原料药发补项目质量研究员
    2017年09月~2017年12月,我被安排相关部门的原料药发补项目,参与质量研究工作。
    我主要负责原辅料、中间体、成品样品检测分析,有关物质的分析方法开发方法学验证,整理相关方法验证报告、起草相关质量标准文件等。
    在不到三个月里,我迅速适应新的环境,与团队共同克服困难,在时间急迫的情况下,我和我们团队共同完成了项目任务。在此我熟悉运用使用液相、气相色谱仪,进行分析方法开发,并能解决一定的技术问题,积累了宝贵的经验。
自我评价
  • 对工作积极主动,执行力强,对工作充满热情,参与FDA现场检测迎检及其他审计的迎检,GMP和GLP意识强;有丰富的项目经历,有很强的责任意识和团队意识;善于发现问题并解决问题,有两年以上LCMS方面的经验和GC、LC方面的经验,抗压能力和学习能力强。
微信扫一扫:分享
↑微信扫上方二维码↑
便可将此简历分享至朋友圈
简历投诉
若该简历为无效简历,您可以在此举报:
面试职位
联系人
联系电话
面试时间
面试地址
面试备注
 
微信公众号
手机浏览

Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号

地址:上海市浦东新区 EMAIL:zhiyaojob@126.com

Powered by PHPYun.

用微信扫一扫