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更新：2023-10-31     被浏览：次
刘先生 ( 33岁 , 男 , 编号：575 )
一致性评价 制剂 ANDA
工作经验： 5年以上经验
基本资料： 硕士学历
现居住地： 江苏南京
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求职意向
  • 工作职能： 制剂研究员
  • 意向岗位：制剂研究员
  • 从事行业：综合型制药企业
  • 工作地点： 南京  苏州  杭州 
  • 期望薪资： ￥15000以上
  • 到岗时间：3个月之内
  • 求职状态：其他
  • 工作性质：全职
工作经历 平均工作时长：4年1个月
  • 2018.07- 至今
    南京sanhome制剂研究员/制剂核心
教育经历
  • 2015.09-2018.06
    中国药科大学
    硕士学历 药学专业
培训经历
  • 2019.04 - 2020.06
    百世传媒注射剂的开发研究
    运用QbD理念对注射剂进行开发研究
  • 2018.10 - 2020.12
    百世传媒难溶性口服固体制剂的开发策略
    难溶性药物的开发策略
项目经验
  • 2022.07 - 2023.07
    某抗肿瘤1类创新药制剂研究员
    参与研制现场和生产现场动态核查前的项目自查、文件资料准备等，参与动态核查现场等工作
  • 2020.05 - 2022.03
    某抗肿瘤1类创新药制剂研究员/项目核心
    某创新药片剂的开发研究: 从小试研究至中试放大研究，原辅料相容性研究，影响因素研究，中试样品制备，IND资料撰写提交，临床样品制备等，现该项目已获批临床
  • 2020.05 - 2020.12
    某1类创新药临床期间及补充研究工作制剂研究员
    参与项目补充研究等工作，目前项目已获得生产批件
  • 2018.08 - 2020.04
    某抗感染注射剂仿制药一致性评价制剂负责人
    某冻干粉针剂一致性评价: 负责从前期的文献调研到处方研究，小试批研究到车间中试放大研究，技术转移，工艺验证，并完成注册申报资料（制剂部分）的撰写，现该项目已通过一致性评价。
自我评价
  • 1.拥有多个仿制药一致性评价项目和创新药项目经历，熟悉一般制剂研究和项目管理流程。
    2.善于学习与思考，具备较强的抗压能力。
    3.善于在工作中发现问题，具备较强的分析和解决问题能力。
    4.善于沟通，具有较强的团队意识与协调能力。
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