2013.12- 至今
北京汉典分析研究员
2013年3月——2013年10月
在江苏康淮生物科技有限公司工作
试用期间,在生产部工作,主要工作内容是细胞传代,种毒以及病毒的收获,还做过水质检测、新疫苗的效力实验和热稳定性实验以及一些其他的实验。由于公司还在建设中,所以还参与了厂房的建设以及相关GMP知识的学习。
2013年12月——2020年6月
在北京汉典研究院工作
1、 AZP、XAP的处方筛选工作,包括小试样品到实验室放大批次,并去药厂协助生产三批临床放大批次,协助准备现场核查。
2、 负责AZP、XAP、HALP、HNBP、ZAAP等项目的分析工作,包括制定实验计划时间表、对相关项目的质量标准和文献进行检索和解析、制定分析研发方案、分析方法的开发和验证、稳定性考察、质量标准的建立、现场核查的准备工作等。
2020年7月——至今
在北京修正创新药物研究院工作
1、负责咀嚼片的分析相关工作,样品的检测和标准的建立,稳定性样品的检测,以及中试、验证批次的检测及分析方法的转移,发补研究以及研制现场核查。
2、目前主要负责项目为奥美拉唑肠溶胶囊分析相关工作,包括分析方法的建立、验证以转移,目前项目准备进行验证批次生产。
3、日常溶出仪、液相的校验工作。