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更新：2020-09-28     被浏览：次
鲁先生 ( 52岁 , 男 , 编号：429 )
工作经验： 10年以上经验
基本资料： 大专学历 | 已婚 | 176cm / 70kg
现居住地： 湖北咸宁
177********（已认证） 您还没有登录，请点击登录！
求职意向
  • 工作职能： 工程部部长 EHS总监
  • 意向岗位：工程总监
  • 从事行业：综合型制药企业
  • 工作地点： 武汉  长沙  上海 
  • 期望薪资： ￥26000-35000
  • 到岗时间：1个月之内
  • 求职状态：其他
  • 工作性质：不限
工作经历 平均工作时长：4年
  • 2016.03- 至今
    上海万健信息咨询服务有限公司副总
    主导药品和医疗器械研发、生产企业提供硬件设施方面的合规化技术服务与支持业务，内容涵盖新建项目的报批报建、概念设计、设备选型、施工管理、调试验收、验证交付、GMP运行维护等GEP项目管理等。
  • 2010.11- 2015.05
    上海创诺医药集团有限公司设备工程部经理/项目经理
    1、统筹管理设备工程、工程改造及项目建设方面的工作。
    2、严格按照标准规程进行厂房、设施、设备等固定资产的管理。
    3、按照国家现行技术标准，组织制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种维修设备以及需要安装确认的生产设备的操作规程等标准文件。
    4、根据厂房、设施及设备的使用情况，认真执行预防性维护保养计划，配合质量部定期或不定期的制订验证方案。根据验证结果制订厂房、设施及设备的使用期限。
    5、负责全厂动力运行管理，及时提交维修、维护、改造计划与方案，为生产的正常、低成本运行提供有力的动力保障。
    6、全面负责项目建设与工程改造项目的组织、监督及现场管理工作。按计划推进项目的方案制定、技术审核、编制项目立项报告和可行性报告，负责报批报建、设计与工程招投标、施工过程管理及项目验收工作。
    7、负责项目预算的制订及控制，组织完成项目结算工作。
    8、负责环保工程的系统改造与运行维护。
  • 2007.10- 2010.10
    上海迪赛诺医药发展有限公司车间主任/生产部副经理
    1、甾体研发工艺的中试放大；
    2、生产工艺优化与革新；
    3、合成生产线生产管理。
    4、主要业绩：按计划完成公司战略产品的中试放大、工艺优化与革新以及规模化生产任务，稳步提升产品质量，生产成本得到有效控制。
教育经历
  • 1991.09-1994.06
    武汉化工学院
    大专学历 精细化工专业
项目经验
  • 2018.05 - 2019.04
    细胞治疗项目总顾问/技术负责人
    利用已建标准厂房建成满足GMP要求的CAR—T细胞制备中心、QC实验室、仓储以及辅助配套设施。主要工作：
    •细胞制备中心的GMP设计审核
    •主导QA实验室设计
    •指导设备选型与URS的编制
    •指导工程招投标
    •指导施工过程管理
    •指导调试验收与验证
  • 2018.03 - 2018.10
    细胞制备实验室改造项目（上海）GEP项目管理/技术咨询
    对原CAR-T细胞实验室改造成为符合GMP要求的CAR-T细胞制备中心，整体提升公司CAR-T细胞的研究能力和商业化实力。主要工作内容：
    •GMP设计审核
    •指导设备选型与URS的编制
    •指导施工过程管理
    •指导调试验收与验证
  • 2016.03 - 2017.05
    上海金山原料药生产基地建设项目（20000㎡）项目管理顾问/技术支持
    新建年产240.15吨盐酸度洛西汀、碘化油乙酯及苯酚等药品生产基地。主要工作：
    •指导项目组织架构与管理体系的建立
    •指导项目计划的编制与实施
    •指导报批报建
    •GMP设计审核
    •指导设备选型与URS的编制
    •指导工程招投标
    •指导环保设施的设计与施工
    •全面施工过程管理
    •指导调试验收与验证
  • 2015.04 - 2016.02
    胰岛素加速器建设项目（10000㎡，常州）工程总监
    建设1000L/500l发酵生产线各一条以及西林瓶分装线。主要工作：
    •全面负责项目调研、报批报建
    •全面项目设计、设备选性及项目基础文件起草
    •负责项目计划及项目预算的制定与实施
    •负责工程招投标管理
    •负责工程质量、进度及成本控制
  • 2010.11 - 2015.03
    激素类API/抗肿瘤API及荷尔蒙制剂项目（江苏南工艺负责人/项目负责人/设备工程经理
    集中建成20000㎡的激素类原料药和抗肿瘤原料药生产基地，以及面向全球的激素类产品制剂生产基地。
    •全面负责项目调研、报批报建以及项目设计、施工和调试验收
    •负责项目安评、环评、能评
    •负责项目计划及项目预算的制定与实施
    •负责工程招投标管理
    •负责工程质量、进度及成本控制
    •运行管理与维护
自我评价
  • 20年以上制药行业从业经历（其中10年以上项目管理经验），历任药厂生产部门主任、部长，设备工程部经理、工程总监。

    熟悉中国、美国和欧盟GMP及相关指南。

    熟悉ISPE—GEP指南，成功将GEP（Good Engineering Practice）管理体系运用到包括重组蛋白（胰岛素）项目、血液制品
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