2018.07- 至今
南京海纳医药公司药物研发助理
主要以使用分析仪器完成样品的检测为主,包括从起始物料开始,到中间体,原料药以及制剂的全检,其中包括鉴别,有关,含量,水分,干燥失重,炽灼残渣,重金属,溶出度,溶曲等;
方法学验证- --拟定过起始物料有关物质方法学方案,和中间体含量方法学验证方案,并完成验证;
稳定性试验- --拟定放样计划,并到期取样,进行加速长期试验;
方法优化- --协助项目负责人进行成品有关方法的优化,初步查找文献,采用调整梯度和pH等;
部分资料撰写- --主要是申报资料中含量方法学验证部分,并且参与核对数据,整理附图谱等工作;
发补试验- --在上级指导下协助完成发补试验,解决药检机构提出的分析问题,并且时刻关注指导原则的更新,及时获取新的分析方法,例如,刻痕片的试验;
分析仪器的维修维护定期保养,协助故障解决。目前常使用仪器:高效液相色谱仪,水分仪,熔点仪,紫外等;负责仪器:高效液相色谱仪,恒温恒湿培养箱;分析室易制毒易制爆试剂的管理等。
剂管理等。