2016.10- 至今
徐州佳生医药科技有限公司分析项目负责人
2016年实验室成立初期,参与实验室构建,sop撰写,人员培训,仪器管理,关键仪器安装测试,如质谱硬件3Q,软件认证等。作为项目负责人,管理5名组员,负责BE/BA分析项目管理,SOP撰写,实验室管理。项目执行BE、BA项目共计60余件方法开发,验证方案及分析计划撰写,实验质量和进程把控,报告制作,能够应对QA稽查问题回复,方案偏离问题解决等。参与NMPA核查及CDE回文数次,负责管理实验室所有仪器,主要负责实验10台质谱(AB SCIEX 6500+)维护保养。负责watson lims PQ。熟悉NMPA.FDA,EMA,PMDA的指导原则,可依照GLP进行项目执行。
连续两年公司有优秀员工,2018年部门KPI第一,截止2019年10月带领组员完成项目量占实验室总量的45%,排名第一。