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更新：2023-07-24     被浏览：次
吕女士 ( 30岁 , 女 , 编号：1074 )
工作经验： 5年以上经验
基本资料： 大专学历 | 未婚 | 广西-大新 |壮
现居住地： 百灵路三巷39号
191********（已认证） 您还没有登录，请点击登录！
求职意向
  • 工作职能： QA专员 在线QA 其他质量管理岗位
  • 意向岗位：QA/体系管理
  • 从事行业：综合型制药企业
  • 工作地点： 南宁 
  • 期望薪资： ￥4000-6000
  • 到岗时间：随时到岗
  • 求职状态：已离职，寻求新工作
  • 工作性质：全职
工作经历 平均工作时长：2年6个月
  • 2022.06- 至今
    南宁腾科宝迪生物科技有限公司体系管理员
    1、负责公司的ISO9001、ISO13485、ISO45001、ISO14001及其他体系并组织编写体系相关文件； 2、负责公司各体系的管理评审及体系优化或升级，对体系的实施与运行状况进行监督； 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与开展内审工作，协助开展外部审核工作； 4、协助责任部门对于体系日常运作，组织实施质量、环境管理体系的内部审核及跟踪改善。 5、协助部门负责人做好相关认证机构的沟通。
  • 2018.05- 2022.05
    广西福莱明生物制药有限公司QA/QC/体系管理
    一、QC时的工作内容：1、负责公司原辅材料、工艺用水、半成品、成品的理化和微生物检验。
    2、负责出具相关检验报告并做好批检验记录，仪器使用记录等相关记录。
    3、负责产品的留样及留样观察工作。
    4、对检验过程中的质量问题，及时向上级汇报，并提出有效建议。
    5、负责实验室环境和所有测量仪器的清理、维护和保养。
    6、配合质检部经理做好其他辅助工作。
    二、QA时工作内容：根据生产指令进行现场巡检
    1、监控物料、包装材料、中间产品、成品符合标准要求；
    2、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响；
    3、生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；
    4、生产现场与生产指令一致；
    5、质量监控点的检查和相关文件执行情况。
    三、体系管理工作内容：1、文件管理：内外部质量信息收集、整理和传递；起草修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督；组织内审，协助管理评审等；
    2、根据现行GMP质量控制相关法律法规，制定规范操作的标准，制定培训大纲，定期组织公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训；
    3、 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品符合检验要求；按需要完成环境、生产过程中工艺指标的日常检测/验证、仪器的管理等；
    4、产品注册现场核查、飞行检查以及日常监督检查，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
    5、协助上级领导对内外部关系沟通、交流、协调，完成公司随时下达的其他任务。
教育经历
  • 2014.09-2017.07
    桂林师范高等专科学校
    大专学历 营养与食品卫生专业
培训经历
  • 2019.07 - 2019.07
    广州微生物研究所无菌检验
    1、2015版《中国药典》微生物限度检测方法； 2、2015版《中国药典》工艺用水微生物检测方法； 3、初始污染菌检测； 4、洁净环境检测技术； 5、微生物实验实操； 6、化学检验操作
  • 2019.01 - 2019.11
    梧州市食品药品检验所化妆品检验
    化妆品政策法规、生产企业检验室管理、微生物检验与理化检验基本理论和基本操作、仪器分析基础知识及基本操作
项目经验
  • 2022.03 - 2022.03
    医疗器械注册自检QA/陪审
  • 2019.08 - 2019.08
    一类医疗器械产品注册备案QA/陪审团
  • 2019.06 - 2019.06
    化妆品生产许可审查QA
  • 2018.02 - 2018.02
    二类医疗器械产品注册申请QA
自我评价
  • 属于学习、实干型的职员，喜欢不断的提升自己的专业知识，有较强的动手能力和适应能力。对待工作积极主动、认真负责，具有良好的组织能力，团结协作精神。
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