新药开发工作研究员
开发的品种: 卡铂、顺铂注射液、盐酸非索非那定胶囊、穿心莲分散片、地红霉素肠溶片、精制冠心片 等。 项目职责: 指导产品开发部负责新品种申报资料的准备,申报品种样品的试制,新产品处方的筛选,工艺的 摸索。
项目业绩: 顺利获得国家药品注册批件。
个人职责: 1、 负责收集所执行项目国内外制剂资料,关注相关研发动向。
2、 负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
3、 负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性 和准确性负责。
4、 负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作。
5、制剂实验员和实习生的培训、督导。