1. 对公司安排的项目进行全流程跟进,根据具体情况能够独立解决遇到的问题,定期或不定期组织召开项目进度会议, 对项目进行过程中出现的问题协调内外部资源予以解决,参与现场实地考察及协助解决工艺和生产问题;
2. 跟进已启动的项目进程,能够协调研发部门及生产部门的工作,能够把控中试及验证批物料的筛选以及协调第三方机构的检测等。
3.能够预见及处理在项目管理过程中遇到的突发事件,并能够及时完整的汇报给领导以保证项目进度不受影响。
4.有能力对本公司各项目进度及项目质量进行有效管控。有能力对注册申报资料的真实性、完整性、技术可行性等进行审核,在保证资料合规的情况下,能够针对项目提供维护公司利益的建议与方案。
5.能够积极主动的协调及配合其他部门工作,以推动所负责项目能够严格按照既定计划执行。
6.药学或者制剂相关专业本科及以上学历经验, 1年及以上小容量注射液生产企业车间工作经验。
7.要求:善于沟通,组织能力强,能适应出差。
8.对于善于学习,执行力强的人员公司将着力培养,3—5年后可晋升为总监。
2016年6月6日,国家颁布《药品上市许可持有人制度试点方案》。文件的出台标志着药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度正式落地,上海务拓生物医药有限公司孕育而生。在国家鼓励新药创制,促进产业升级,优化资源配置的健康产业大环境下,公司提出 以人为本,立足自身 的口号,以做让老百姓用的起的好药为己任,依靠与国内外优秀科研机构及制药企业的多年合作,在仿制药质量与疗效一致性评价的道路上大步前行。公司业务主要依托上市许可持有人政策,严格按照一致性评价标准,进行小容量注射液的研发申报,产品涵盖精神类、抗生素类、心血管类、消化系统类、内分泌类、麻醉类六大类产品。
为生命保驾华航,务拓生物秉承 务实创新、开拓进取 的理念,为客户提供安全、有效、质量可控的产品,以优质的服务为处于丙酮折磨中的患者来带福音。务拓在不断提升国产药品品质的道路上不忘初心,砥砺前行。
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