1. 为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,并负责整个过程的质量控制;
2. 参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划;
3. 撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等,负责及时更新和存档;
4. 管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定;
5. 组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计;
6. 监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常清理以及质疑;
7. 负责数据库的数据审核,组织数据审核会议;
8. 进行数据导出并产生研究数据集,供临床统计分析。
岗位要求
1. 医药、卫生、医学统计等相关专业,本科及以上学历;
2. 有2年以上药企或CRO临床数据管理经历;
3. 熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规;
4. 具备独立查阅文献和撰写的能力;
5. 具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。
长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年,是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的技术服务,并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。
公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台。目前已有实验室面积5000余平米,专业技术人员110余人,已经为40余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务,拥有超过300个产品的BE/PK研究的服务经验。
福利待遇
工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;用餐福利:包中餐、晚餐(含工作日、休息日);住宿福利:免租金园区宿舍;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:乘车补助、出差补助、年度体检、部门活动经费等。
工作时间:五天双休制,每天7.5小时;
基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;
奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;
用餐福利:包中餐、晚餐(含工作日、休息日);
住宿福利:免租金园区宿舍;
人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;
培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;
晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;
人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;
其他福利:乘车补助、出差补助、年度体检、部门活动经费等。
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