岗位职责: 1. 熟悉GMP管理规范; 2. 能够对药品生产过程中产生的偏差进行判断、评估分析,并编写偏差分析报告; 3. 能够进行生产现场质量监督管理工作; 4. 能够组织进行企业年度GMP自检工作,并写出自检报告; 5. 能够运用统计学工具进行超质量回顾分析工作; 6. 有验证管理工作经验; 7. 会编写质量管理及质量操作文件; 任职要求: 1. 药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程等相关专业; 2. 药品生产企业三年质量管理经验; 3. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,懂得偏差管理和风险管理; 4. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神; 5. 有GMP认证或FDA、欧盟等认证工作经验优先.
润辉生物
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