质量研究员

岗位描述：

1、参与新产品质量研究计划和方案的制定。

2、负责质量分析方法的建立及验证，图谱解析，质量标准制定，配合项目进行质量研究及稳定性等研究工作，并对结果进行分析确认。

3、按照法规要求研究并做好原始记录，负责实验数据分析和整合，撰写整理质量研究相关注册申报资料。

4、负责技术转移过程中质量相关的交接和培训工作。

任职资格：

1、年龄50岁以下，药学、药物分析、制药专业或相关专业本科以上学历。

2、具有三年以上药品研发工作经验，了解中国、欧盟、美国等相关法律法规及新药研究的相关技术指导原则，熟悉实验室常规分析仪器的使用和维护。具备多肽质量研发经验优先，任职资格可适当放宽，待遇从优。

3、英语水平良好，能够熟练查阅英文文献资料。

4、工作踏实认真，责任心强。