1. 领导开展液体制剂的包材相容性研究;
2. 领导开展基因毒性杂质研究;
3. 协助开展相关质量体系建设工作。
任职资格:
1. 药学相关专业硕士及以上学历,有丰富实践经验的专业、学历可相应放宽;
2. 有从事包材相容性研究或相似研究经验;
3. 熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则;
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,能承受一定的工作压力;
5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力,具备良好的职业操守。
6. 有HPLC-MS、GC-MS、HPLC-DAD等仪器使用经验。
南京华威医药科技集团有限公司(华威医药)成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业(2012/2015)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、江苏省企业研究生工作站(2015)、江苏省/南京市企业技术中心(2016/2015)、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016/2015)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科 2013中国最具投资价值企业50强 、 2015德勤—江苏高科技高成长30强 、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会 金桥奖 、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首(2017/2018),并获得5项国家新药创制科技重大专项及省、市、区创新/发展基金立项支持。 华威医药目前拥有5家全资子公司和1家合资公司:南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)、江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)、南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)、南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)和南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)。威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;西默思博系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;西姆欧主要从事SMO外派CRC服务;黄龙生物主要从事开发生物大分子多肽药物研发业务;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。
华威医药目前在中国南京仙林大学城拥有2幢投资超过3亿元人民币共计约30000余平米的办公研发大楼,拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。公司以多名博士为核心的研发管理团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究,已取得了100多项中国及国际PCT技术发明专利;公司目前拥有专业研发服务团队700人,其中博士/硕士200余人。公司成立18年来,专注于医药产业的技术研发,取得了骄人的医药技术研究成果,至今已开发成功超过350项新药技术,国内注册取得了生产批件和临床批件超过300个。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、复星医药、康缘药业、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝、恒瑞医药、先声药业、贝达药业、百济神州、Innovent、Quintiles、Novartis、Roche、Bayer等众多国内外优秀企业集团、创新企业和上市公司。中国制药工业企业100强中有超过50家企业系华威医药服务客户。
华威医药2016年与A股上市公司新疆百花村股份有限公司(600721)完成重大资产重组,系目前中国资本市场以药物研发为主营业务的第一家上市公司。华威医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
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