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研发QA

2019-11-22 更新 被浏览:
面议 | 浙江-台州 -临海市 | 2年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
刘新歌
1595****548 显示号码 (联系时请说明是在智药人才网上看到的)
浙江省临海市汛桥镇
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1、研发合规日常事务管理,建立并完善研究院研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2、组织和负责药学、质量研究完整性自查结果对注册资料数据完整性进行自查,确保注册资料数据完整性符合既定要求。

3、负责研究院各实验室日常质量管理工作的开展,研发数据完整性的日常工作起监管作用,确保研发数据真实可靠。

4、负责跟踪数据完整性方面的法规要求并向相关人员传达。

5、检查研究院EHS缺陷,并与公司安环部门一起指导EHS缺陷整改。

6、协助官方检查和外部审计。

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公司简介

    华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。

    华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。

    公司产品覆盖:心血管、精神类、抗病毒等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

    作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。公司同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国制药冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

    在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

该公司的其TA职位
  • 综合型制药企业
  • 民营企业
  • 浙江
  • 1000人以上
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